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    关于增补非免疫规划疫苗入围产品生产配送企业备案信息的通告
    发布时间: 2022/07/28    作者: admin    文章来源:    阅读次数:670

    2022年  第29号

     

    根据《中华人民共和国疫苗管理法》国家食品药品监管总局国家卫生计生委《关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监201674号)要求

    现就我省非免疫规划疫苗补充入围产品生产配送企业备案信息予以通告

     

    件:2022年第一轮非免疫规划疫苗补充入围产品配送企业信息表                


     

                                                 青海省药品监督管理局

                                                       2022年7月28日

      


    附件

    2022年第一轮非免疫规划疫苗补充入围产品配送企业信息表

    序号

    通用名

    剂型

    规格

    包装

    转换系数

    包装

    药品来源

     

    委托疫苗生产企业/进口代理商

     

    被委托配送企业

    1

    ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗

    注射剂

    0.5ml

    预充型

    1

    /支

    国产

    北京智飞绿竹生物制药有限公司

    甘肃康恩必成生物技术有限公司

    2

    四价流感病毒裂解疫苗

    注射剂

    0.5ml

    西林瓶

    1

    /瓶

    国产

    武汉生物制品研究所有限责任公司

    甘肃康恩必成生物技术有限公司

    3

    肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

    注射剂

    0.5ml

    预充型

    1

    /支

    国产

    武汉生物制品研究所有限责任公司

    甘肃康恩必成生物技术有限公司

    4

    重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)儿童用

    胶囊剂

    240mg/粒(配抗酸剂3g/袋)

    双铝包装

    1

    3粒/盒

    国产

    上海联合赛尔生物工程有限公司

    山东大舜医药物流有限公司

    5

    A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

    注射剂

    0.5ml

    预充型

    1

    /支

    国产

    北京智飞绿竹生物制药有限公司

    甘肃康恩必成生物技术有限公司

    6

    A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

    注射剂

    0.5ml

    西林瓶

    1

    /瓶

    国产

    康希诺生物股份公司

    天津予联达冷链包装技术有限公司

    7

    ACYW135脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

    注射剂

    0.5ml

    西林瓶

    1

    /瓶

    国产

    康希诺生物股份公司

    天津予联达冷链包装技术有限公司

    8

    冻干人用狂犬(Vero细胞)

    注射剂

    0.5ml

    西林瓶

    1

    /瓶

    国产

    长春生物制品研究所有限责任公司

    甘肃康恩必成生物技术有限公司

    9

    重组结核杆菌融合蛋白(EC)

    注射剂

    0.3ml

    西林瓶

    3

    /瓶

    国产

    安徽智飞龙科马生物制药有限公司

    甘肃康恩必成生物技术有限公司

    10

    重组结核杆菌融合蛋白(EC)

    注射剂

    0.5ml

    西林瓶

    5

    /瓶

    国产

    安徽智飞龙科马生物制药有限公司

    甘肃康恩必成生物技术有限公司

    11

    重组结核杆菌融合蛋白(EC)

    注射剂

    1.0ml

    西林瓶

    10

    /瓶

    国产

    安徽智飞龙科马生物制药有限公司

    甘肃康恩必成生物技术有限公司

    12

    双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)

    注射剂

    0.5ml

    预充型

    1

    /支

    国产

    玉溪泽润生物技术有限公司

    甘肃康恩必成生物技术有限公司

    13

    双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)

    注射剂

    0.5ml

    西林瓶

    1

    /瓶

    国产

    玉溪泽润生物技术有限公司

    甘肃康恩必成生物技术有限公司

    14

    冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗

    注射剂

    0.5ml

    西林瓶

    1

    /瓶

    国产

    北京民海生物科技有限公司

    陕西天士力医药物流有限公司

    15

    23价肺炎球菌多糖疫苗

    注射剂

    0.5ml

    预充型

    1

    /支

    进口

    Merck sharp&Dohme Corp.(境内代理商:重庆智飞生物制品股份有限公司)

    甘肃康恩必成生物技术有限公司

    16

    四价流感病毒裂解疫苗

    注射剂

    0.25ml

    预充型

    1

    /支

    国产

    华兰生物疫苗股份有限公司

    陕西海川医药物流有限公司

    17

    冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

    注射剂

    0.5ml

    西林瓶

    1

    /瓶

    国产

    辽宁成大生物股份有限公司

    甘肃永安长乐生物药业有限公司


     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     青海省药品监督管理局办公室                                                       2022年7月28日印发

     

     

     

     

    青海省人民政府
    国家市场监督管理总局
    青海省市场监督管理局
    国家药品监督管理局
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